2020年8月7日，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）最新研发的全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局NMPA一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统，原管带盖上样，一键傻瓜操作，全程样本零接触，可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理。

  此次MGISTP-7000获批上市意味着它将全面推向市场并大范围的使用在病毒样本采集管分装、微生物检测、临床样本预分装及生物样本采集管分装等领域。其处理后的样本板可直接进行后续的自动化核酸提取和自动化检测，可与华大智造MGISP-960自动化核酸提取设备无缝对接，进一步加快样本处理速度，提升大规模人群检验测试能力，巩固防疫成果。

  华大智造MGISTP-7000分杯处理系统专为新冠病毒核酸检验测试量身定制，它将需要大量手工操作的扫码、信息核对、分液等步骤整合到一个封闭系统中，可一键完成开盖、扫码、分装、关盖，手工仅需完成放置样本的工作。该系统支持咽拭子、鼻拭子样本采集管直接取样，无需提前取出拭子，还配备液面传感器，可高效、稳定、可靠地进行新冠样本转板操作。样本分装结束后，关盖模块立即对样本采集管密封回收。整一个完整的过程中，实验人员与新冠病毒样本完全零接触，最大限度地保障了操作人员的安全。

  此外，MGISTP-7000采用领先的全外排负压系统和紫外消毒系统，进/排气均配有独立的HEPA滤膜，洁净标准达ISO5级。在操作的流程中，空气先经过过滤进入设备，同时设备内的污染空气经过过滤后排出至外部，可避免气溶胶污染，安全可靠。

  MGISTP-7000配备了4组开盖/关盖/扫码模块，并行处理效率高。15秒就可以完成一个样本的预处理，40分钟内可完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装，消除了繁琐的前处理流程，降低了实验人员的工作负荷。同时，它还支持多样品混合取样，为实现大规模筛查奠定基础，也为国家卫建委提出的将发热门诊出具核酸检验测试报告时间缩短至4小时的目标加码提速。

  值得关注的是，在运行过程中，MGISTP-7000可以自动记录样本信息及取样信息，无需人工进行信息反复核对。该设备还可与华大智造ZLIMS系统对接，以记录实验过程数据，监控仪器与样本的实时状态，提供从样本录入、样本分装、核酸提取、荧光定量PCR检测和报告发放全流程的自动化管理。最终实现实验室的自动化、信息化和智能化管理。

  华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统为自动化解决方案作业流程带来极大便利

  MGISTP-7000充足表现了华大智造的自主研发能力，其通量高，15秒就可以完成单个样本分装，2台MGISTP-7000，24小时运行，就可以实现万例样本的精准分装。此外，其自动化程度也非常高，一机整合新冠样本分装全流程，人工仅占10%的时间。其样本板可兼容市面上常规的自动化核酸提取设备，更与华大智造MGISP-960核酸提取仪和ZLIMS系统无缝对接，进一步提升了自动化程度，加速了样本的检测速度。

  基于MGISTP-7000分杯处理系统+MGISP系列自动化核酸提取设备+ZLIMS自动化实验室信息管理系统的全套新冠解决方案，为当前大人群检测提供了完善的自动化解决方案，极大地缓解了检测实验室的空间压力、时间压力和人员压力。以日产5000例的方舱实验室为例，该套方案可实现占地30平米方舱即建即用，自动化程度高达80%以上，为一线抗疫提供了强有力的检测利器。